医療介護ニュース > 医薬品・薬事
ゼローダ「胃がん」、ハイカムチン「卵巣がん」で公知申請
【関連記事】
適応外薬3品目の公知申請を了承―5品目が保険適用に
国内2番目のGLP−1受容体作動薬バイエッタの承認を了承
【中医協】医薬品の保険適用に新ルート創設、薬事承認前でも可能に
適応外医薬品の保険適用求め要望書
医療上必要性高い未承認薬・適応外薬は109件―厚労省が開発要請へ
2品目の各適応については、8月3日に開かれた厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で「公知申請可能」と評価され、30日の薬事食品衛生審議会（薬食審）医薬品第二部会の事前評価でも「公知申請を行って差し支えない」と判断されていた。
また、同検討会議と薬食審での検討を経て、有効性、安全性が公知であると確認された場合、薬食審での事前評価が終了した段階で保険適用するとの新たな枠組みが8月25日の中医協で了承されており、2品目の各適応は30日付で保険適用された。
このほか公知申請を了承されているのは、ジェムザール（日本イーライリリー）の「がん化学療法後に増悪した卵巣がん」、ワーファリン（エーザイ）の「小児適応」、エンドキサン（塩野義製薬）の「リウマチ性疾患」の適応追加。同省の9月1日付の事務連絡では、薬食審での事前評価後、1か月以内をめどに公知申請を行うことが望ましいとしている。
（ 2010年09月03日 18:34 キャリアブレイン ）
この記事を読んだ人は、こんな記事も読んでいます
- 帝京大病院で多剤耐性菌の院内感染、9人死亡か （2010年09月03日 21:10）
- 有床診療所が1年間で600施設減 （2010年09月03日 20:56）
- 出産育児一時金の検討に産む側の視点を―海野専門委員が論点案 （2010年09月03日 19:59）
- 家庭から医療機関まで、情報共有の「トリアージ」開発へ―総務省消防庁 （2010年09月03日 19:21）
- お泊まりデイの導入を危惧する声が続出―市民団体が集会 （2010年09月03日 19:04）
医療業界従事者必須！CBニュースの会員様限定サービスのご案内
医療業界の「最前線」を知る
専属の記者が医療介護業界の発展に役立つ記事を配信
無駄のない、情報収集を
メルマガ配信サービス
情報を整理し、活用する
キーワードアラート機能、スクラップブック機能
上記のサービスは会員登録していただけると無料でご利用いただけます。
現在お申込み受付け中のセミナー
3月10日、11日（T's渋谷アジアビル）
2月26日（新大阪トレーニングセンター）
編集長セレクト記事
2012年度介護報酬改定の概要をまとめました。
12年度介護報酬改定の概要（2） - 01月30日
12年度介護報酬改定の概要（3） - 01月31日
12年度介護報酬改定の概要（1） - 01月30日
12年度介護報酬改定の概要（4） - 01月31日
12年度介護報酬改定の概要（10） - 02月03日
タイアップ記事
アクセスランキング
※みんなが読んでる！最新の日別アクセスランキング
医師・薬剤師・看護師・介護師のための、医療・介護に関する悩み・質問・疑問などをQ&Aで解決するサイト CB wave[CBウェーブ]
閲覧が多い
回答受付中
お知らせ
twitterで最新の医療介護ニュースを随時配信しています！
最新ニュース情報のほか、様々な内容について記者が直接つぶやきます。
スマートフォン専用CBニュースサイト！
iPhone、Androidで下記のURLにアクセス！
http://www.cabrain.net/mb/news/
あなたのブログに医療介護CBニュースのブログパーツを設置しませんか？
報道してほしい情報、詳しく調査してほしいニュースなど、ご意見をお待ちしています。
NTTドコモiチャネル"おこのみチャネル"でCBニュースを配信しています。
